华鑫证券：贝达药业（300558）-事件点评报告：贝伐珠多项适应症获受理，新药临床试验顺利推进

贝达药业(300558)事件贝达药业近期发布多则公告：贝伐珠单抗新增适应症补充申请获NMPA受理；BPI-361175获得美国FDA临床试验批准；盐酸埃克替尼术后辅助治疗适应症和盐酸恩沙替尼纳入国家医保目录等。投资要点贝伐珠单抗申报6项新适应症获NMPA受理2021年11月，公司的贝伐珠单抗（商品名：贝安汀®）获批上市，适应症为晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗。该产品为安维汀®的生物类似药，安维汀®为VEGF靶点的单抗类药物，由罗氏公司开发，2010年在中国上市。该产品适应症广泛，全球年销售额超过70亿美元。2021年12月，公司申报贝安汀®新增6项适应症补充申请已获NMPA受理，用药范围有望得到进一步扩大。贝安汀®为公司的第一个大分子单抗类药物，是继埃克替尼和恩沙替尼之后上市的第三款产品。贝安汀®的成功上市丰富了公司的产品结构，填补了大分子生物药的空白，也为肿瘤序贯治疗和联合治疗方面奠定了良好基础。埃克替尼术后辅助、恩沙替尼纳入医保目录2021年12月，国家医保动态谈判结果公布，国家医保药品目录调整工作顺利完成，自2022年1月1日起执行。在此次谈判中，公司