财信证券：华熙生物（688363）-丝丽获批+原料监管趋严，共筑美塑产品及原料生产壁垒

华熙生物(688363)事件概览：根据华熙生物公众号消息，12月26日公司旗下丝丽品牌在海南自有贸易试验区举办主题发布会，公布海南省药监局已通过丝丽动能素516及532作为临床急需医疗器械批复的消息，此举预计将加快丝丽动能素等医疗器械产品进入中国市场的时间。此外，12月30日国家药监局发布消息称，化妆品原料安全信息登记平台正式上线，原料安全相关信息提交后将自动生成原料报送码，每家企业生产的每款原料对应一个报送码，新规之下监管范围从过去的原料备案扩大至实际采购使用层面，正规原料厂商壁垒得以巩固。事件点评：政策红利下，王牌产品丝丽动能素通过海南加速国内注册进程，公司未来有望受益于广阔的合规水光针市场红利。1）政策利好：境外医疗器械生产企业在国家药监局进行注册申请时，需要通过产品检验、临床验证、质量体系考核等多环节认证，在进入国内市场的实效性和时间成本上都面临较大考验，而海南博鳌乐城的“先试先行”政策将加快先行区医疗器械和药品进口注册审批准许，在国外已取得医疗器械注册证的创新产品可作为临床急需进口医疗器械特需使用，政策红利之下，丝丽旗下516、532两款产品可在海南乐城先行区首先使用，通过无