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华安证券:健民集团(600976)-七蕊胃舒胶囊获批丰富产品线,公司价值进一步被认知

发布者:wx****72
2022-01-04
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医疗 华安证券
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华安证券:健民集团(600976)-七蕊胃舒胶囊获批丰富产品线,公司价值进一步被认知.pdf
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健民集团(600976)事件2021年12月31日,国家药品监督管理局批准健民集团的1.1类创新药七蕊胃舒胶囊上市。事件点评七蕊胃舒胶囊临床价值凸显,为慢性胃炎患者提供了新的治疗选择1.1类创新药七蕊胃舒胶囊是在医疗机构制剂基础上研制的中药创新药,开展了随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验。临床试验研究结果显示可用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛的治疗。七蕊胃舒胶囊组方来源于中国中医科学院广安门医院的院内制剂,具有良好的临床应用基础。并且药理毒理研究及临床试验研究数据表明,七蕊胃舒胶囊在治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀滞证方面疗效显著,尤其是在改善胃脘疼痛、中医证候等方面,疗效显著优于阳性对照药,并且安全性好,具有较好的临床应用价值。新品种获批丰富公司产品线,整体研发工作稳步推进七蕊胃舒胶囊累计投入研发费用约为人民币2704.82万元,成功获批上市后将进一步丰富公司相关治疗领域产品线,有利于提升公司核心竞争力。后续公司整体研发工作稳步推进中,其中包括中药1.1类新药利胃胶囊已进入申报生产后的药审中心专业评审;小儿止咳糖浆及牛黄小儿退热贴Ⅲ期临床研究进展顺利等

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