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国金证券:医药健康行业研究:肿瘤mRNA疫苗海外龙头迎来关键突破,赛道景气显著抬升.pdf |
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技术趋势:肿瘤mRNA疫苗通过将编码肿瘤特异性抗原的mRNA递送入人体,借助宿主细胞表达肿瘤抗原,进而诱导机体产生抗原特异性T细胞,实现对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤。mRNA于1961年被首次发现,直至2005年核苷碱基修饰与脂质纳米颗粒(LNP)两大核心技术取得突破,破解了mRNA易降解、免疫原性过强的行业痛点,推动mRNA技术步入快速发展阶段,并在全球公共卫生事件期间实现规模化应用普及。当前肿瘤mRNA疫苗行业正处于由产业早期向快速成长期过渡的关键阶段,行业内主要分为通用型与个性化两大技术路线:通用型疫苗靶向人群共享抗原,支持规模化GMP生产;个性化疫苗基于肿瘤测序及HLA分型筛选患者专属新抗原,采取定制化生产模式,生产周期相对更长,两条路线各有优劣,对应差异化的商业化前景。目前肿瘤mRNA疫苗可以覆盖“热肿瘤”及“冷肿瘤”、以及围绕肿瘤早期患者进行治疗,因此潜在患者人群庞大。从临床应用来看,肿瘤mRNA疫苗单药疗效相对有限,与免疫检查点抑制剂联合治疗能够解除肿瘤微环境抑制,放大疫苗介导的T细胞杀伤效应,具备明确的联用价值;同时,未来联合方案有望进一步拓展至ADC、双抗、放疗等治疗
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