华金证券：新天药业（002873）-中药创新药公司，业绩以三年倍增为目标

新天药业(002873)投资要点中药政策拐点出现，鼓励传承创新基调明确。新的《中药注册分类及申报资料要求》明确了中药注册分类标准，构建、完善符合中药特点的审评审批机制。将中药分为4类：中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药。新分类标准淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性，更加强调疗效。同时，也要求建立中药资源评估机制，强化中药研制全过程的质量控制。新注册分类明确后，中药新药申报临床、上市数量大幅增加。2018年~2021年申报临床的中药新药数量分别为：2个、0个、9个、30个，2019年~2021年获批上市的中药新药数量分别为2个、4个、9个。公司专注于中药创新药。公司已上市的坤泰胶囊和宁泌泰胶囊及即将上市产品，如果现在进行研发，按照新的分类标准，均属于1类中药新药。公司在研究过程中，不拘泥于“中药”身份，以临床一线疗法为对照，注重循证医学证据和治疗机制研究，临床试验设计包括与一线用药进行头对头比较，或与安慰剂进行随机、双盲对照等，采用现代的研究方法学进