开源证券：北交所策略专题报告：药械出海获顶层设计加速，掘金北交所/新三板专精特新稀缺资产-260125

布局中国药械“走出去”战略，搭建多层次出海支撑网络国际互认机制推进 2026年1月17日，国家医保局召开药械“走出去”座谈会，400余名各界代表共商平台赋能策略，标志着中国药械出海进入系统化赋能新阶段。国家医保局将构建国际药械采购创新模式、发挥中国药品价格登记系统功能列为2026年重点工作，依托区域集采平台搭建多层次出海支撑网络。2025年我国批准创新药76个，对外授权交易超150笔，金额突破1300亿美元。医疗装备出口覆盖全球190多个国家和地区的9000余家医疗机构，2024年中国医疗器械出口占全球份额8.17%，稳居全球第四。2025年医疗器械生产企业营收达14200亿元，同比增长5%。供给端持续升级，截至2025年10月，我国医疗器械生产企业数量达3.33万家。2024年医疗仪器设备及器械制造业有效发明专利达50525万件，同比增长21.63%。出口结构向高附加值优化，2025年1-10月IVD仪器、诊疗设备、口腔设备与材料出口额分别为308亿元、674亿元、93亿元，同比增速11.16%、9.43%、12.15%。进口依赖度下降，IVD试剂进口同比降幅22.89%，仅高端诊疗