光大证券：复星医药（600196）-公告点评：CAR-T国内首家获批上市，引领抗肿瘤治疗新时代

复星医药(600196)事件：公司公告，复星凯特（公司的控股子公司复星医药产业持有其50%股权）的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液上市注册审批状态更新为“药品批准证明文件待领取”，批准文号为“国药准字S20210019”。该产品根据吉利德控股子公司美国KitePharma的抗人CD19CAR-T细胞注射液（商品名Yescarta）经技术转移并拟于中国境内（不包括港澳台）进行本地化生产。该产品本次申请注册的适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL）的治疗。该产品由复星凯特从KitePharma引进，获得在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利。点评：国内首家CAR-T疗法获批上市，引领抗肿瘤治疗新时代：阿基仑赛注射液于2020年2月在国内提交上市申请，2021年6月获批，成为国内首家获批上市的CAR-T疗法。该产品在一项治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的单臂多中心临床试验中显示出优秀的疗效，客观缓解率（ORR）达到7