西南证券：亿帆医药（002019）-F-627获得FDA受理，创新药研发获突破

亿帆医药(002019)投资要点事件：公司控股子公司EviveBiotechLtd自主研发的重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白（F-627）用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症收到美国食品药品管理局（FDA）的受理函，正式接受F-627的上市申请。F-627获得FDA受理，创新研发获得突破。F-627是基于亿一生物现有具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种，是基于Fc融合蛋白技术，由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体，具有长效和强效的生物学特点。目前F-627主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症，可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复，从而增强了免疫系统抵抗感染的能力，以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症。目前FDA正式接受亿一生物F627的BLA申请，进入技术审核阶段，标志公司创新研发获得进一步突破。升白药海外市场空间较大，F-627有望抢占一定市场份额。海外最先推出升白药的是安进公司，其两个G-CSF产品在2015年高峰时期销售额合计达到57亿美元，再加上大量获批的短效G-CSF以及