开源证券:诺思兰德(920047)-北交所信息更新:NL003塞多明基注射液获批上市,填补我国CLTI临床对因治疗空白
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诺思兰德(920047)
NL003塞多明基注射液获批,进入业绩兑现期
公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的塞多明基注射液的《药品注册证书》,批准公司研发的治疗用生物制品1类(基因治疗药物)塞多明基注射液(商品名称:华索灵,研发代号:NL003)上市。批准的适应症为用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等)导致的肢体溃疡。我们维持2026-2028年盈利预测,预计公司2026-2028年的营收为2.02/4.55/8.14亿元,归母净利润分别为-26/6/215百万元,对应当前股价PS为24.5/10.9/6.1倍,看好公司NL003等项目业绩释放潜力,维持“增持”评级。
塞多明基注射液是中国首个且目前唯一获批的促血管新生治疗药物
塞多明基注射液为中国首个且目前唯一获批的促血管新生的治疗药物,国内目前尚无同类型产品上市,也是目前唯一获批的质粒为载体的基因治疗药物,填补我国CLTI临床对因治疗的空白。严重下肢缺血是外周动脉疾病终末期阶段,目前血运重建手术是主要治疗方法,但受患者血管条件等因素制约,对于无法接
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