国金证券：智飞生物（300122）-组份百白破疫苗进入临床I期，管线进展顺利

智飞生物(300122)事件2021年3月9日，公司发布公告，全资子公司智飞绿竹研发的吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗近日在湖南省常德市石门县疾病预防控制中心开始I期临床试验，I期试验主要评价该疫苗接种于儿童和婴幼儿的安全性。点评组份百白破疫苗进入临床I期，重磅品种管线持续推进。百白破疫苗是针对百日咳、白喉、破伤风三种疾病的联合疫苗。目前，国产无细胞百白破疫苗为采用共纯化技术制备。智飞绿竹研制的组份百白破（DTcP）疫苗是新一代的无细胞百白破疫苗，采用单独纯化的百日咳有效组份配制出的质量均一疫苗产品，可替代目前免疫规划疫苗中的百白破疫苗，市场前景广阔。公司组份百白破疫苗于2019年9月1日公告获得临床试验通知书，目前产品管线推进顺利。国内组分百白破疫苗竞争格局良好。根据公司公告、公司官网和CDE临床试验登记与信息公示平台，目前不完全统计国内康泰生物，康希诺、武汉所等企业的组分百白破疫苗产品已进入临床试验阶段。公司I期临床试验采用单中心、非随机化、开放、单臂设计思路，受试者年龄分布为3月至6岁，3月龄儿童基础免疫3剂，每剂间隔30天；18-24月龄受试者接种1剂；4-6岁受试者接种1剂；