西南证券：恒瑞医药（600276）-创新出海再添新品种，加速创新国际化

恒瑞医药(600276)事件：公司已于美国时间2021年1月21日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了氟唑帕利胶囊国际多中心临床试验申请并获受理，目前已获FDA批准国际多中心临床试验资格，并将于近期开展相关临床试验。创新药出海再添新品种，创新国际化加速。本次国际多中心临床方案为：氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片对比安慰剂联合泼尼松片一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。氟唑帕利是继吡咯替尼、PD-1联合阿帕替尼、长效胰岛素、IL-17之后又一获得FDA批准临床的创新药品种；公司目前国际化业务集中在仿制药出口，加速创新国际化是公司下一个重要目标，预计公司将拥有国际化的研发和销售团队。公司是国内创新药龙头企业，在研产品已超过40个，未来将有更多优质创新产品进行国际化开拓，加速成为国际一流的大药企。氟唑帕利应用前景广阔，多适应症待获批。氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。氟唑帕利于2020年12月国内获批上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢