西南证券：康方生物（09926）港股公司研究报告-伊努西单抗Ⅲ期研究达到预设终点

康方生物-B(09926) 事件：11月1日，康方生物宣布伊努西单抗（AK102）治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的随机、双盲、安慰剂对照关键注册性Ⅲ期临床研究成功达到预设终点。 伊努西单抗Ⅲ期研究达到预设终点，临床数据优异。伊努西单抗是公司和东瑞制药共同开发的PCSK9单克隆抗体，用于治疗原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症。临床研究表明，使用伊努西单抗连续治疗12周，各剂量组低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）可显著下降，展现出优秀的临床疗效和安全性。考虑到中国PCSK9市场复合年增长率高达36.9%，伊努西单抗凭借优异的临床疗效，上市后有望成为高血脂患者重要的用药选择。 卡度尼利商业化快速推进，一线适应症落地蓄势待发。AK104上市6周处方近亿元，发货近两亿元，商业化推进顺利。一线宫颈癌和一线胃癌适应症均将于今年完成入组，有望于明年下半年递交NDA，一线适应症的落地有望加速AK104放量，未来增速有望进一步攀升。此外，AK112的两项大适应症——EGFR-TKI治疗失败的NSCLC和一线PD-L1阳性非小细胞肺癌有望于明年下半年读出Ⅲ期数据，其中一线PD-L1阳性非小细胞肺癌适应