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西南证券:荣昌生物(688331)-核心产品持续放量,期待海外进展

发布者:wx****d1
2024-03-29
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医疗 西南证券
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荣昌生物(688331) 投资要点 事件:公司发布2023年度报告,2023年实现营业收入达10.8亿元(+40.3%),公司加大研发投入,2023年研发费用为13.1亿元(+33%)。 核心产品持续放量,自免和肿瘤均准入超过600家医院。泰它西普和维迪西妥单抗2023年持续放量,纳入医保后以量换价明显。截至2023年12月31日,自身免疫商业化团队超过750人,已准入超过800家医院。肿瘤科商业化团队近600人,已准入超过650家医院。 泰它西普多项适应症持续推进,渐入收获期。泰它西普中国治疗重症肌无力完成患者入组,美国于2023年1月获FDA批准IND申请。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究于2023年4月完成首例患者入组。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意,并于2023年第二季度完成首例患者入组。公司正在美国开展泰它西普用于治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究,于2022年6月获得首例患者入组。 维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC及妇科肿瘤等适应症。维迪西妥单抗在美国作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的的II期关键性临床试验患者招募

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