上海干细胞临床转化研究院 ：2025年干细胞来源类器官技术发展蓝皮书

作为《干细胞与再生医学蓝皮书》系列的分册之一，《干细胞来源类器官技术发展蓝皮书》首次提出“技术突破一质量控制一产业应用一全球监管”四维协同框架，对类器官全链条进行系统解构与前瞻布局，为科研机构、制药企业及监管部门提供从基础理论到规模化落地的全景式参考。干细胞来源类器官是生命科学领域的范式级突破。其利用胚胎干细胞、诱导多能干细胞或成体干细胞，在体外重构发育微环境，自组装为具有原器官关键细胞类型、三维结构及部分生理功能的“微型器官”。自2009年小鼠肠道类器官模型问世以来，该技术已跨越“概念验证”阶段，成为衔接基础发现、药物研发与精准再生医学的枢纽平台，并在逐步替代传统动物模型。