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西南证券:康方生物(09926)港股公司研究报告-业绩超预期,多项适应症加速推进.pdf |
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康方生物-B((09926)
事件:康方生物]发布2022年全年业绩,2022年度综合收入8.3亿元(+759%),产品市场销售额达11亿元(+422%),其中卡度尼利单抗销售业绩强劲,上市半年市场销售额达5.5亿元。
卡度尼利单抗销售超预期,一线宫颈癌和一线胃癌Ⅲ期数据有望于2023年读出。卡度尼利单抗于2022年6月29日获批上市,半年销售额达5.5亿元,超过市场先前预期的4-5亿元,反映出临床医生对卡度尼利单抗临床疗效和安全性的高度认可。考虑到一线宫颈癌和一线胃癌两项适应症已完成Ⅲ期患者入组,我们预计这两项适应症均有望于2023年读出注册临床数据。
AK112成功出海,EGFR-TKI经治NSCLC有望于2023年递交上市申请。AK112于2022年12月成功授权SummitTherapeutic,截至3月7日,5亿美元首付款已全部到账,我们认为5亿美元现金可大幅充盈康方生物的在手现金,提升公司创新药的开发速度。目前,AK112用于EGFR-TKI经治NSCLC适应症已完成Ⅲ期患者入组,预计将于2023年读出数据并递交上市申请。
派安普利单抗商业化持续发力,一线鼻咽癌适应症NDA
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