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国金证券:医药行业行业研究:MASH行业深度:Madrigal先飞,MNC逐鹿

发布者:wx****56
2026-07-16
7 MB 37 页
医疗 国金证券
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国金证券:医药行业行业研究:MASH行业深度:Madrigal先飞,MNC逐鹿.pdf
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投资逻辑 MASH赛道近年来逐步升温,药物商业化端、管线BD、临床指南及监管层面多维度催化密集落地。1)商业化:2024年4月9日,Rezdiffra(resmetirom)获FDA批准上市,成为首个获得FDA批准的NASH治疗药物。截至2026年一季度,在用患者超过4.2万人,较2025年一季度增长超2.5倍,当季度销售收入达3.1亿美元,同比增长约127%,近4个季度销售额突破10亿美元。2)BD:近两年来,MASH领域管线BD及M&A事件密集,礼来、诺和诺德、罗氏、GSK等MNC均有布局;从交易总金额看,3笔围绕FGF21类似物的BD或收并购规模合计超过100亿美元。3)临床指南及监管:全球多个权威肝病协会针对MASLD的临床指南进入常态化更新阶段;FDA接受无创替代终点的提案,MASH新药研发进程有望加速。 MASH是发病率高、预后差、需要长期维持治疗的慢性疾病,市场规模有望对标IBD等百亿美金赛道。1)疾病端:MASLD的患病率在全球范围内呈上升趋势,其中MASH患病率估计为5.27%,其中美国市场MASH病例数将从2020年的1490万例增加到2050年的2320万例。MA

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