华鑫证券：众生药业（002317）-公司事件点评报告：稳步推进新药研发

众生药业(002317) 事件 众生药业发布公告：昂拉地韦颗粒（ZSP1273颗粒）新药上市申请获得受理。 投资要点 新增儿童颗粒剂型申请，推动昂拉地韦市场扩容 昂拉地韦是公司开发的针对甲流的创新药，成人片剂于2025年5月获批上市，适合儿童的颗粒剂型于2026年2月取得Ⅲ期临床结果。儿童是流感高发且用药需求强烈的群体，新增剂型和儿童适应症将有效推动市场扩容。5月19日，昂拉地韦颗粒申请优先审评品种纳入公示，有望加速上市进程。 昂拉地韦持续累积优效临床证据 昂拉地韦为全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，靶点差异于奥司他韦和玛巴洛沙韦。昂拉地韦颗粒儿童Ⅲ期临床试验，采用磷酸奥司他韦干混悬剂对照，临床结果显示，有效性终点指标流感症状中位缓解时间，昂拉地韦颗粒组和奥司他韦组分别为82.5小时和107.1小时，昂拉地韦颗粒组较奥司他韦组缩短了23%；发热中位缓解时间，昂拉地韦颗粒组和奥司他韦组分别为21.0小时和28.9小时，昂拉地韦颗粒组较奥司他韦组缩短了27%。 ZSP1601有望成为MASH新药中的BIC ZSP1601片是公司具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一