上海干细胞临床转化研究院：2025年干细胞外泌体产业发展蓝皮书

《2025干细胞外泌体产业发展蓝皮书》由上海干细胞临床转化研究院编撰，系统梳理了干细胞外泌体从基础研究到产业应用的全链条发展现状、核心技术、监管体系及未来趋势，是该领域兼具权威性与实操性的战略参考。蓝皮书明确干细胞外泌体是直径30-150nm的细胞外囊泡，携带蛋白质、核酸等生物活性成分，相比干细胞疗法具有低免疫原性、易穿透生理屏障、无伦理争议等优势，间充质干细胞、诱导多能干细胞等不同来源的外泌体在生物学特性和功能上存在差异，适配不同的临床应用场景。书中详细阐述了外泌体的制备与鉴定技术，制备需遵循GMP标准，涵盖细胞培养、分离纯化等核心环节，超速离心、尺寸排阻色谱、免疫亲和捕获等技术各有优劣，鉴定则需从物理特性、生化标志物、功能活性三方面进行多参数验证。