国家高性能医疗器械创新中心：高性能医疗器械2025年度创新发展报告

政策篇全面追踪2025年度国家层面、省市层面医疗器械领域重点政策，系统分析政策动向。国家层面以发展新质生产力为引领，在技术创新、监管审批、医保配套、基层建设等领域出台系列政策;脑机接口、AI医疗器械创新转化迎来政策红利期;全生命周期监管持续深化，统筹质量安全与创新激励;医保政策坚持价值医疗导向，统筹控费提质与创新支持;医疗卫生强基工程全面启动，基层医疗器械市场迎来政策风口。省市层面，紧随国家部署，加速脑机接口、AI医疗器械等新质生产力布局，全链条支持医疗器械产业高质量发展，探索建立创新器械除外支付等机制。