西南证券：海创药业（688302）-氘恩扎卢胺已开始CFDI核查，在研管线推进顺利

海创药业(688302)投资要点事件：公司发布2023年半年报，2023年上半年归母净利润-1.65亿元。2023年二季度实现归母净利润-0.9亿元。氘恩扎卢胺NDA获受理，有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）二线治疗的首款药物。氘恩扎卢胺III期临床于2022年6月经IDMC评估达到主要终点，数据入选2023年ASCO，上市申请于2023年3月获CDE受理。氘恩扎卢胺是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的mCRPC患者的1类新药，也是第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药，有望于2024年获批上市。另外，其用于治疗一线mCRPC的全球多中心三期临床正在入组中。HP518中国IND获受理，HP501正在进行Ⅲ期临床准备工作。HP501完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床，目前正在开展HP501中国Ⅲ期临床试验的相关准备工作，同时也在开展美国临床试验方案设计和IND申请准备工作。HP518临床Ia剂量爬坡研究在澳大利亚于2022年1月实现首例患者入组，目前已完成多个剂量组的爬坡Ia期临床研究，在美国递交的剂量扩展Ib研究申请于202