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开源证券:医药生物行业周报:mRNA药物迎来积极进展,关注相关投资机会.pdf |
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Moderna与默沙东联合开发的全球首个mRNA肿瘤疫苗III期成功2026年8月19日,默克和Moderna宣布,评估默克和Moderna联合开发的新型在研mRNA个体化新抗原疗法(INT)-intismeran自体基因(intismeran;V940或mRNA-4157)与KEYTRUDA联合用于辅助治疗的3期临床试验INTerpath-001
取得了积极的顶线结果。该试验达到了其主要终点-无复发生存期(RFS)以及关键次要终点-无远处转移生存期(DMFS)。这是个体化新抗原疗法(INT)和基于mRNA的癌症疗法首次取得阳性的III期结果,同时也是第一项在已切除黑色素瘤辅助治疗中,显示出相对于标准免疫疗法KEYTRUDA单药具有临床意义改善的III期研究。Moderna设计之初选择IO-sensitivetumors(免疫治疗敏感型肿瘤)作为intismeran的优先攻关方向,是基于“在已验证有效的领域做加法(联合治疗)”的稳健策略。未来,Moderna可能会进一步探索IO-lesssensitivetumors,比如针对胰腺癌、胃癌的辅助治疗阶段以及其他的早期/围手术期。
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