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东吴证券:百诚医药(301096)-创新药进入收获期,仿制药CRO/CDMO困境反转.pdf |
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百诚医药(301096)
投资要点
投资逻辑:仿制药CRO贡献稳定现金流、权益分成模式打造“第二增长曲线”、创新药给予高业绩弹性。公司受托药品研发服务及自研技术成果转化为基石业务,贡献稳定现金流,2025H1合计收入占比超80%。权益分成方面,公司持有百余个品种的权益,当前仅30余获批;多数品种在放量前期,有望为公司打造“第二增长曲线”。创新研发方面,在研管线对应NP、OSA引起的EDS、IBD等适应症均为百亿美金以上市场,贡献潜在高业绩弹性。
创新转型,围绕肿瘤、自免、疼痛三大领域,形成差异化研发管线。截至2025末,公司在研管线已超15项,取得1类新药IND批件4个、2类新药IND批件11个。其中BIOS-0618、BIOS-0625等为核心管线,处于临床或IND申报关键阶段。
1)BIOS-0618:H3拮抗机制创新,为公司完全自研的神经病理性疼痛领域FIC(该适应症为全球独家,Ⅰb期临床),并在此基础上开发OSA伴随性EDS新适应症(Ⅱ期临床)。该分子有望成为FIC&BIC的H3拮抗剂,为公司在CNS领域奠定差异化创新基础。
2)BIOS-0625:RIPK1竞争格局好,为IB
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