上海证券：医药生物行业周报：诺华siRNA降脂药物在华获批新适应症，关注PCSK9及小核酸赛道

主要观点 诺华乐可为获批新适应症，进一步覆盖血脂异常患者。2026年1月28日，诺华公司宣布，其创新性降胆固醇药物乐可为（英克司兰钠注射液）获国家药监局批准，作为饮食的辅助疗法，单药用于成人原发性高胆固醇血症（非家族性）或混合型血脂异常的患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇。作为全球首款也是目前唯一获批的一款靶向PCSK9的小干扰RNA降胆固醇药物，英克司兰钠注射液一年两针（初始治疗后三个月注射加强针，此后每年注射两次）的给药方式，有望提升治疗依从性及LDL-C的长期达标率，助力实现血脂的长期规范化管理。 乐可为于2023年8月在中国首次获批，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗，包含：在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C目标的患者中，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，以及在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独用药或与其他降脂疗法联合用药。适应症已于2025年12月7日被纳入国家医保目录。 我国血脂异常人数近年显著增加，关注代谢领域PCSK9靶点及小核酸赛道进展。根据《中国血脂管理指南（