中邮证券：医药生物行业周报：FXI小分子抑制剂迎来突破，关注抗血栓广阔赛道

投资要点 本周我们探讨FXI小分子抑制剂临床布局和进展。 FXI作为新型抗血栓靶点，已有小分子、抗体和小核酸等多种药物类型处于开发阶段，其中小分子领域拜耳的Asundexian和BMS/强生的Milvexian进展较快，分别处于已申报NDA和III期数据即将读出的阶段。 Asundexian用于非心源性缺血性卒中的III期OCEANIC-STROKE试验成功，820天截面时，主要有效性数据为试验组缺血性卒中事件发生率6.2%（安慰剂组8.4%，HR=0.74），显著效优；主要安全性数据为试验组大出血事件发生率为1.9%，安慰剂组为1.7%，csHR=1.10。用于AF的III期OCEANIC-AF试验失败，主要有效性数据为试验组卒中或系统性栓塞发生率1.3%（阿派沙班组0.4%，HR=3.79），因此23/11拜耳宣布提前终止本次试验；主要安全性数据为试验组大出血事件发生率为0.2%，显著低于阿哌沙班的0.7%。拜耳将探索高中风或系统性栓塞高风险的房颤患者的应用，已开展III期OCEANIC-AFINA试验。 Milvexian为BMS和强生联合开发的FXI小分子抑制剂，半衰期约12h