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国金证券:医药健康行业研究:干燥综合征蓝海市场,国内外新药达到临床终点.pdf |
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8月以来,全球干燥综合征赛道创新开发迎来密集里程碑,1)海外,8月11日,Novartis宣布其Ianalumab在治疗活动性干燥综合征的两项III期临床试验(NEPTUNUS-1与NEPTUNUS-2)取得成功,并计划近期递交海外NDA;2)国内,8月13日,公司泰它西普也紧随完成Ⅲ期临床、并有望近期递交上市申请,以上两款分子先发优势明显。同时也显示在部分疗法匮乏的自免蓝海适应症中,中国分子兼具FIC及BIC实力,其中也同样蕴藏较大投资机会。
药品板块:干燥综合征(SjS)市场大、疗法匮乏、治疗需求大,荣昌生物国内率先达成Ⅲ期终点。干燥综合征在国内约有国内大约有450万患者,干燥综合征起于干涩,但后期容易发展到对多类器官的侵犯,甚至对肌肉骨骼系统、血液系统、呼吸系统、肠胃系统等都有较大影响。目前国内说明书适应证有SjS的治疗药物仅有眼部对症药物,且超说明书用药在SjS临床实践中普遍存在。目前针对干燥综合征的临床数量逐渐增加,反映全球创新药企对该子赛道的关注度提升。其中J&J、Novartis、荣昌生物、Argenx/再鼎的四款制剂Ⅱ期临床数据显示优异疗效。
生物制品:2025年8月1
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