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国信证券:科伦博泰生物-B(06990)港股公司研究报告-SKB264关键临床顺利推进,看好产品国际化潜力

发布者:wx****f8
2023-08-31
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国信证券
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国信证券:科伦博泰生物-B(06990)港股公司研究报告-SKB264关键临床顺利推进,看好产品国际化潜力.pdf
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科伦博泰生物-B(06990) SKB264的注册性临床取得多项进展。科伦博泰的核心产品SKB264(TROP2ADC)3LTNBC的3期临床在今年8月达到主要终点,预计将于下半年提交NDA申请;EGFR-TKI耐药的NSCLC的3期临床已经完成首例患者入组,HR+/HER2-BC的3期临床预计将于下半年开启。公司在今年的ASCO上发布了SKB264在肺癌中十分亮眼的数据,并且即将在ESMO上发布HR+/HER2-BC的数据。我们预计默沙东将于下半年开启SKB264在海外的3期临床。SKB264研发进度靠前,早期临床数据优秀,并与MNC默沙东达成合作,我们看好SKB264在全球范围内实现其广阔的商业化价值。 A166/A167已提交上市申请。基于3L+HER2+mBC的关键2期数据,A166(HER2ADC)已经在今年5月递交NDA申请。A167(PD-L1单抗)3LNPC的适应症已经提交NDA,并且A167联合化疗一线治疗NPC的3期临床已经完成患者入组。A167联合SKB264正在中国进行1LNSCLC和1LTNBC的2期临床,并且在1LTNBC中取得了85.7%的ORR。A167

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