上海干细胞临床转化研究院：2025年临床级干细胞资源库发展蓝皮书

当今世界，生命科学正经历革命性跃迁，以干细胞技术为核心的再生医学，深刻重塑 着重大疾病治疗格局，为人类应对老龄化挑战、攻克难治性病症带来了前所未有的希望。 从帕金森病、糖尿病到心血管疾病、骨关节炎症，干细胞治疗的成功案例不断涌现，标志 着医学模式正从“对症治疗”向“再生修复”的历史性转变。在这一波澜壮阔的变革中， 临床级干细胞资源库作为连接前沿科学研究与临床转化应用的战略性基础设施，其重要性 日益凸显，已成为衡量一个国家生命科学与生物医药产业核心竞争力的关键标志。 干细胞资源库绝非简单的“细胞仓库”，其通过系统性的采集、制备、存储与分发等 符合治疗级安全要求的干细胞资源，为再生医学研究提供标准化的“种子细胞”，为细胞 药物的产业化提供稳定可控的“原物料”，最终为患者带来安全有效的“救命良方”。因 此，建设高质量、规范化的临床级干细胞资源库，是推动干细胞技术从实验室研究走向临 床床旁应用、从个体化探索走向规模化产业化的必由之路和核心枢纽。 本蓝皮书由上海干细胞临床转化研究院联合本领域专家共同编撰，系统性地回应行业 发展需求。我们致力于明确临床级干细胞资源库的科学内涵与建库规范，梳理