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国信证券:医药生物:疫苗行业月度专题&前三季度数据跟踪-RSV疫苗曙光初现,百亿美元市场待发掘.pdf |
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RSV防治领域具备百亿美元级别市场潜力RSV在婴幼儿和老年人群体中疾病负担较重,据估计2020年全球5岁以下儿童RSV严重感染发病人数达到约3400万人,其中国内约300万人;全球65岁以上老年人严重感染发病人数达到约490万人,其中国内约120万人。RSV感染长期缺乏有效防治手段,儿童和老年人等高危人群感染后治疗方法以对症支持治疗/缓解症状为主,因此预防是RSV管理的关键,自然感染RSV无法诱导针对保守免疫原的长期免疫记忆反应,RSV免疫预防需要依靠被动预防(抗体药物)或主动预防(预防性疫苗)。近期多款RSV预防产品取得临床进展,GSK的RSVpreF3和Pfizer的RSVpreF两款重组RSV疫苗产品60岁以上老年人Ph3临床取得积极数据,报产在即;AstraZeneca/Sanofi合作开发的婴幼儿RSV预防抗体Beyfortus(nirsevimab)获得CHMP(欧盟人用药品委员会)上市许可推荐。此外,爱科百发从Roche引进的口服RSV药物Ziresovir达到主要终点,预计年内报产;Jassen腺病毒载体疫苗Ad26.RSV.preF和Merck长效预防性抗体Clesr
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