华龙证券：美容护理行业周报：重组I型α1胶原蛋白械三获批，实现行业科学定义新范式

摘要： 巨子生物重组I型α1胶原蛋白获械三批文，为监管审评提供材料本质新路径。2025年10月21日，巨子生物“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”获国家药监局批准三类医疗器械注册证，这不仅是一家企业的里程碑，更是中国高端生物材料领域创新自主可控的关键信号。巨子此证，为中国重组胶原蛋白产业划下了起跑线，但真正的竞赛刚刚开始。 锦波生物擎旗国家级知识产权平台，打造功能蛋白产业“新引擎”。2025年10月22日，经国家知识产权局评审认定，由锦波生物牵头申报的“功能蛋白产业知识产权运营中心”成功入选首批国家级产业知识产权运营中心建设名单。此次事件标志着山西省在生物医药领域，特别是功能蛋白这一前沿细分产业的知识产权创造、运用、保护和管理方面迈入了国家级战略梯队。通过专业化运营，锦波生物可以更高效地将自身的研发优势转化为市场优势和竞争优势，巩固并扩大在重组人源化胶原蛋白细分市场的领先地位。 投资建议：随着重组胶原蛋白材料在精准定义与结构可控层面的重大突破，具备明确化学组成与序列透明性的生物材料，正为中国高端医美与医疗器械领域注入全新的自主创新动能。建议重点关注在重组胶原蛋白领域已实现技术破冰、具备