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国海证券:百克生物(688276)-点评报告:带状疱疹减毒活疫苗获批,市场广阔、期待放量.pdf |
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百克生物(688276)事件:2023年2月1日,百克生物发布公告:公司近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。投资要点:十年以上研发投入,造就国产首个带状疱疹疫苗。公司带状疱疹减毒活疫苗2012年申请临床批件,2020年进入三期临床,2022年申请上市。考虑临床前研发,公司带状疱疹疫苗累计进行超过10年的研发投入。公司产品为全球第三款、国内第二款、国产第一款产品。截至2023年1月,全球共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax(2006年5月获得FDA批准)和葛兰素史克的Shingrix(2017年10月获得FDA批准),国内仅有葛兰素史克的Shingrix(2020年6月获得NMPA批准)。公司产品的获批弥补了国产产品的空白,也彰显了公司优秀的疫苗研发和生产能力。带状疱疹疫苗市场广阔,产品放量值得期待。根据《带状疱疹中国专家共识》,全球普通人群带状疱疹的发病率为3-5‰人年,亚太地区为3-10‰人年。2020年葛兰素史克Shingrix的全球销售额为19.89亿英镑。2022年Shingrix国内批签发共7批次,参考2020年单批次批签
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