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华安证券:君实生物(688180)-VV116持续推进,期待III期数据披露.pdf |
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君实生物(688180)事件2022年5月18日,《EmergingMicrobes&Infections》杂志发表了君实VV116对Omicron感染受试者临床研究数据。该研究由国家传染病医学中心、上海市传染病与生物安全应急响应重点实验室、华山感染张文宏教授团队与上海公共卫生临床中心范小红教授团队、临港实验室合作完成,评估了VV116对非重症Omicron感染患者核酸转阴时间的影响,并取得积极结果。事件点评VV116显著缩短5天内确诊患者核酸转阴时间研究团队于2022年3月8日至2022年3月24日开展了这项开放、前瞻性队列研究,以评估其在感染Omicron的中国受试者中的安全性和有效性。本研究纳入136例确诊为COVID-19的住院患者,其中治疗组60例接受VV116治疗(300mg,BID5天),对照组76例只接受标准治疗。除对照组有症状患者比例较高外,VV116组与对照组在基线特征上无显著差异(P=0.021)。从第一次检测阳性到第一次给药的中位时间为5天(范围:2-10天)。在首次检测阳性后5天内接受VV116治疗的患者的核酸转阴时间比对照组短(8.56vs11.13天),c
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