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国金证券:神州细胞(688520)-重组八因子放量、HPV推进、新冠疫苗临床中.pdf |
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神州细胞(688520)事件2022年4月27日,神州细胞发布2021年报与2022年一季报。公司2021年度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.34/-8.66/-8.63亿元;2022年一季度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.55/-1.43/-1.13亿元。业绩好于预期。点评国产独家重组八因子销量快速上升。公司自主研发的首个注射用重组人凝血因子VIII产品安佳因,于2021年7月24日在中国获批上市,至2021年底销售1.3亿元。安佳因的质量及其稳定性、产能和成本,为其三大核心优势。该产品是工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血八因子产品。公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺、以及自主研发和生产的亲和纯化抗体为核心步骤的高效率和高特异性下游纯化工艺、无白蛋白添加剂的成品制剂配方以及4,000升细胞培养规模的生产线。新冠多价疫苗临床快速进展中,后续管线丰富。(1)公司的新冠病毒2价变异株重组蛋白疫苗产品SCTV01C,在2021年11月和12月分别取得国内和境外监管机构的临床批件,多项临床I/II期研究均已接近完成入组。新冠病毒4价变
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