国金证券：健友股份（603707）-依替巴肽、替加环素获批，注射剂管线持续突破

健友股份(603707)事件2022年4月19日，健友股份发布公告，公司分别收到国家食药监局关于核准签发依替巴肽注射液（规格：10m;20mg）和注射用替加环素（规格：50mg）的药品注册证书的通知。点评中美两地，2个月获批4个药，非肝素类注射剂步入快速成长通道。（1）公司于2022年2月8日、4月13日分别在美国FDA获批呋塞米和瑞加诺生注射液，此次又在中国食药监局获批依替巴肽和替加环素注射液，非肝素类注射剂管线持续突破。至此，健友股份已经拥有美国FDA的注射剂ANDA批件40个，非肝素类35个；在中国获批非肝素类注射剂品种6个，除此次批准的2个，还有4个为米力农，苯磺阿曲库铵，磺达肝癸钠和醋酸西曲瑞克。公司近2年年均申报产品10个，目前位于中国本土注射剂企业FDA批准ANDA数之首。（2）公司美国子公司Meitheal，在美国市场的制剂的销售亦见成效，苯磺顺阿曲库铵注射液目前占美国市场份额近30%。原料药持稳，注射剂业务成为高速增的驱动力。（1）公司2021年前三季度营收与净利润增长分别28.8%与37.8%，我们推测，主因公司注射剂出口高增长所驱动，而随着美国市场及其他国家与地区