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上海证券:亿帆医药(002019)-三大板块多点开花,原料药业务再现光彩.pdf |
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亿帆医药(002019)投资摘要泛酸钙原料药逐步提价,合成生物学赋能板块发展公司深耕泛酸钙领域20余年,全球市占率领先。受海外新冠疫情等因素影响,泛酸钙品种2021年经历了近半年价格低谷期。2021年三季度起,泛酸钙价格提升显著,有望拉动公司业绩。公司与全球合成生物学领头企业Amyris合作,有望进一步增进公司原料药板块优势,保持市场领先地位。创新管线研发及申报有序推进2021年,公司已完成重磅在研产品F-627在美国FDA的生物制品许可申请(BLA),已进入技术审核阶段;2021年9月,F-627在欧洲药品管理局(EMA)获得上市许可申请(MAA)受理,在中国境内的上市申请也在有序推进,北京制剂工厂制剂工艺验证工作正在开展。F-627与正大天晴的商业化合作协议已达成,有望借助正大天晴在肿瘤领域的销售能力打开市场。2021年9月,F-652慢加急性肝衰竭(ACLF)II期临床试验获得临床批件并于12月完成首例受试者给药。中西药独家制剂体现公司差异化竞争优势2021年随着“531”计划开展、医疗机构覆盖增加,公司独家品种表现亮眼,“531”品种除湿止痒软膏年销量突破500万支、小儿青翘颗
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