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国金证券:神州细胞(688520)-十数年磨一剑,中国首个重组八因子重磅上市.pdf |
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神州细胞(688520)投资逻辑赛道:全球生物工程探路者,在刚需、重磅、工艺高壁垒药中厚积薄发。(1)核心产品:多为高难合成的重组蛋白,公司主攻的疾病领域具有较大未被满足临床需求。(2)技术基础:公司创始人于上世纪九十年代,首创了化学计量控制的动物细胞高密度流加工艺技术,之后在国际医药巨头企业研发重组蛋白病毒疫苗。(3)后续管线:研发中的管线有各种具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等,目前9项产品处于上市或临床后期。重磅产品:重组八因子,救万人于不死不残的百亿峰值重磅药。(1)经历15年研发,神州细胞的首个国产重组八因子,于2021年7月24日获批上市。(2)公司的重组八因子,为工艺和制剂均不含白蛋白的第三代八因子产品,用于治疗甲型血友病。(3)中国与全球血友病患者重组八因子用药市场分别超过100亿与100亿美元。公司即将展开海外临床并准备申请上市。未来空间:重磅产品十四价HPV全球领先,技术支持持续成长力。2021年7月,神州细胞成为全球首家率先完成十四价HPV疫苗进入人体临床的企业,并已完成1期受试者入组;预计2022年底将可完成2期临床试验。公司的三代十四价疫苗涵盖WHO公布的
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