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国金证券:安科生物(300009)-生长激素水针规格补齐,高速放量可期.pdf |
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安科生物(300009)事件8月2日,公司公告收到国家药监局下发的“人生长激素注射液”《药品补充申请批准通知书》,在原上市2种规格基础上,获准新增2种规格:6IU/2mg/0.6ml/支和8IU/2.66mg/0.8ml/支。点评生长激素水针剂型规格补齐,业绩高速放量可期。公司4IU/1.33mg/1ml/支和10IU/3.33mg/1ml/支规格的“人生长激素注射液”已于2019年6月获批上市。此次获批新增两种规格后,公司人生长激素注射液共计有4种规格批准上市,规格得到较大补充。目前公司人生长激素注射液的4种规格选用预灌封注射器作为包装材料,采用适当的针头规格和注射器,具有准确的剂量预置,临床使用更加方便。预计未来“人生长激素注射液”的医生处方连续性和患儿依从性将有较大改善,销售放量进入高速通道。生长激素临床适应症不断拓展,长期用药空间持续打开。目前公司“人生长激素注射液”已获批6种适应症:1、用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢;2、用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小;3、用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍;4、用于因软骨发育不全所引起的儿童身材
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