安信证券：新药周观点：DS-8201国内获批上市，HER2 ADC领域迎来新变化

本周新药行情回顾：2023年2月20日-2023年2月24日，新药板块涨幅前5企业：圣诺医药（14.4%）、迈博药业（7.1%）、康乃德（6.5%）、科济药业（3.3%）、百奥泰（2.8%）。跌幅前5企业：歌礼制药（-12.3%）、开拓药业（-11.7%）、和铂医药（-11.2%）、天境生物（-10.7%）、永泰生物（-9.9%）。本周新药行业重点分析：2月24日，NMPA官网公示阿斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗（DS-8201）正式在中国获批上市。德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），已在海外获批多种适应症。本次为该药首次在中国获批，获批适应症为：单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。目前国内已有多个HER2ADC产品上市或者在研，已上市产品主要有罗氏的恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的RC48、阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗，在研产品主要有恒瑞医药的SHR-A1811、浙江医药的ARX788、科伦药业的A166等。本次阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗在国内获批上市，有望给国内HER2ADC药物