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ICON：2025年中国生物技术公司出海指南-欧盟法规程序和监管篇

发布者：wx****01
2026-01-23
2 MB 16 页
医疗
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ICON：2025年中国生物技术公司出海指南-欧盟法规程序和监管篇.pdf
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资源简介

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中国的药物开发要求与欧盟存在很大差异。尽管如此，越来越多的中国biotech 公司在近期先例的推动下寻求在欧洲获得上市许可。在申请上市许可之前，申 请人必须评估在欧洲上市的正确路径，并分析临床、非临床和质量数据包的潜 在差距，确保内容符合欧洲的要求和期望。


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