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爱建证券:医药行业跟踪报告:映恩生物首款ADC新药上市申请获正式受理

发布者:wx****59
2026-04-14
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医疗 爱建证券
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爱建证券:医药行业跟踪报告:映恩生物首款ADC新药上市申请获正式受理.pdf
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投资要点: 医药板块行情复盘:本周(4/6~4/12)SW医药生物指数+0.92%,跑输沪深300指数(+4.41%),在申万一级行业指数中排名26/31,医药板块在连续两周强势反弹后,进入区间震荡阶段。各细分板块中,CXO(+4.09%)和科研服务上游板块领涨,线下药店(-1.82%)、医药流通(-1.70%)表现垫底。港股医药方面,恒生生物科技指数(-1.32%)和恒生医疗保健指数(-0.99%)跑输恒生科技指数(+3.87%)和恒生指数(+3.09%)。 映恩生物DB-1303的新药上市申请获中国NMPA正式受理。4月9日,映恩生物宣布其自主开发的HER2ADC新药帕康曲妥珠单抗DB-1303的新药上市申请获得中国NMPA正式受理,适应症为既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。DB-1303依托公司专有的DITAC技术平台构建,本次BLA申请基于DB-1303-O-3001试验的期中分析数据,与T-DM1相比,DB-1303在PFS方面取得了具有统计学意义和临床意义的显著改善,且安全性和耐受性良好。DB-1303目前正在推进两项全球关键临床研究,包

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