西南证券：海创药业（688302）-德恩鲁胺NDA审评中，在研管线加速推进

海创药业(688302)投资要点事件：公司发布2022年报和2023年一季报，2022年实现营业收入0.02亿元，归母净利润-3亿元（+1.5%）。2023年一季度实现归母净利润-0.8亿元（+13.3%）。德恩鲁胺NDA获受理，有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）二线治疗的首款药物。德恩鲁胺III期临床于2022年6月经IDMC评估达到主要终点，数据入选2023年ASCO，上市申请于2023年3月获CDE受理。德恩鲁胺是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的mCRPC患者的1类新药，也是第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药，有望于2024年初获批上市。另外，其用于治疗一线mCRPC的全球多中心三期临床正在入组中。URAT1抑制剂和ARPROTAC产品研发加速推进。HP501中国联合黄嘌呤氧化酶抑制剂的IND于2023年1月获NMPA受理。HP518临床Ia剂量爬坡研究在澳大利亚于2022年1月实现首例患者入组，目前已完成多个剂量组的爬坡Ia期临床研究。HP518在美国递交的剂量扩展Ib研究申请于2023年1月获得FDA批。HP