西南证券：首药控股（688197）-2025年报点评：业绩符合预期，康特替尼上市在即

首药控股(688197) 投资要点 事件：公司发布2025年度报告，报告期内实现营业收入0.09亿元（+119.9%），归母净利润为-1.3亿元，业绩符合预期。 康特替尼上市在即，商业化价值即将释放。康特替尼（SY-707）是公司自研第二代ALK激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者的NDA已于2024年10月获NMPA受理，上市审评工作目前正在有序推进，预计于2026年内获批，商业价值即将释放。 SY-3505处于关键临床阶段，有望成为国产三代ALK抑制剂最具竞争力品种之一。SY-3505是国内临床进展最快的完全国产第三代ALK抑制剂之一，它对野生型ALK和一代/二代药物关键耐药突变体蛋白激酶均具有非常强的抑制作用。SY-3505已开展两项注册性临床试验，包括一项针对经二代ALK抑制剂治疗失败的ALK阳性NSCLC患者的关键II期临床研究，以及一项针对初治ALK阳性NSCLC患者、对比克唑替尼的关键III期临床研究。上述两项注册性试验均已于2025年上半年完成全部受试者入组，目前正在全国几十家研究中心有序推进随访、数据整理及相关研究工作。公司正就该产品的后续注册