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东海证券:康泰生物(300601)-公司简评报告:重磅品种人二倍体狂苗正式上市,四针法接种优势显著.pdf |
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康泰生物(300601)投资要点事件:二倍体狂苗获批上市。9月15日,公司发布公告,全资子公司民海生物的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,用于预防狂犬病。国内第二款人二倍体狂苗,市场竞争格局良好。人用狂犬病疫苗作为控制和预防狂犬病的有效方式和关键手段,具备巨大的市场需求,批签发量位居我国疫苗种类前列,每年批签发量约6000-8000万剂。根据细胞基质划分,目前我国已上市的人用狂犬病疫苗有三大类,分别为Vero细胞、地鼠肾细胞和人二倍体细胞,其中Vero细胞狂犬病疫苗使用量最大,其次为二倍体细胞狂犬病疫苗。人二倍体细胞狂犬病疫苗为世界卫生组织推荐的“金标准”狂犬病疫苗,具备安全性高、杂质低、无致癌风险、免疫原性好等优势。目前我国上市销售的人用二倍体狂苗仅有康华生物一家产品(2020-2022年分别实现营收10.00亿、12.65亿和14.25亿,按照300元/剂估算对应销售分别约为333万、422万、475万),公司作为国内第二家厂商,具备良好市场竞争格局,其他同类产品仅智飞生物已完成三期临床进度靠前。获批“四针法”免疫接种程序,优势显著。公
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