山西证券：研究早观点-260720

【行业评论】实体瘤CAR-T：首款产品落地商业化，多靶点后线临床呈现突破性疗效 【今日要点】 【行业评论】实体瘤CAR-T：首款产品落地商业化，多靶点后线临床呈现突破性疗效 实体瘤CAR-T：首款产品落地商业化，多靶点后线临床呈现突破性疗效 全球实体瘤患者基数庞大，胃癌、肝癌、结直肠癌等晚期患者后线治疗选择匮乏。既往CAR-T疗法受致密基质屏障、免疫抑制微环境、肿瘤抗原异质性、脱靶毒性等瓶颈限制，仅在血液瘤实现商业化。装甲型、缺氧响应等新型工程化技术逐步解决传统痛点，叠加国内CGT完整监管体系落地、创新药快速审评通道开通，实体瘤CAR-T迈入商业化落地阶段。2026年科济药业Claudin18.2CAR-T后线胃癌适应症国内上市，是全球首款获批的实体瘤CAR-T。Claudin18.2CAR-T在晚期胃癌腹膜转移实现长期 生存获益，GPC3CAR-T让多线难治肝癌生存期优异，CEACAR-T显著延长MSS实体瘤患者总生存。其他靶点包括GD2CAR-T（神经母细胞瘤/胶质瘤）、IL-13Rα2通用型CAR-T（脑胶质瘤）、GUCY2CCAR-T（结直肠癌）、MSLN装甲CAR-T（间皮瘤