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东吴证券:诺诚健华(09969)港股公司研究报告-不断进击的创新药新贵,构筑BTK抑制剂新格局.pdf |
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诺诚健华-B(09969)
投资要点
BTK抑制剂奥布替尼CLL、MCL适应症国内获批:诺诚健华成立于2015年,2020年在港交所上市,同年BTK抑制剂奥布替尼CLL/MCL适应症获批在中国上市。除了布局其他类型复发和难治性的B细胞淋巴瘤,奥布替尼还布局了红斑狼疮(中国)以及多发性硬化症(美国)两类自免适应症。奥布替尼具有极好的靶点选择性和安全性,有望成为“Bestinclass”的BTK抑制剂。在研管线中进度较快的还有两款FGFR抑制剂,适应症为尿路上皮癌、胆管癌和肝癌,均处于临床II期阶段。
5年内BTK抑制剂竞争格局良好,2025年奥布替尼国内销售额预计15亿人民币。目前国内已上市的BTK抑制剂包括伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼,虽然国内在研的BTK抑制剂有十多种,由于已有三款BTK抑制剂在B细胞淋巴瘤适应症获批,后续品种无法通过II期单臂试验获批,需要继续做三期临床,因此5年内竞争格局良好。若奥布替尼3年内在国内完成其他B细胞淋巴瘤的临床试验并获得批准,经测算2025、2026年其在国内销售额分别可达14.89、18.34亿人民币。以2026年销售额为准,根据创新药行业平均的净
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