东吴证券：智飞生物（300122）-微卡疫苗获得药监局批准，进入“代理+自主”双驱动增长新阶段

智飞生物(300122)投资要点事件：根据国家药监局政务服务门户信息，智飞生物的母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）获得药品批准证明文件。微卡疫苗+EC诊断试剂，市场潜在空间较大：结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病，结核菌可侵入全身各种器官，但主要侵犯肺脏，结核病也是全球十大致死疾病之一。结核病目前为国内被忽视的重大传染病，每年肺结核新发病例（仅报告病例）接近80万人，潜伏感染人群数以亿计，在WHO牵头下的结核病防控是全球共同倡议，国家高度重视结核病防治工作。此外，虽然结核病为可治愈性疾病，但治疗性药物不良反应较大，在使用时还需使用自费保肝药物，另外在结核病筛查方面，公司另外一款已上市产品EC诊断试剂，可有效解决PPD实际使用中假阳性较高的问题，可与微卡疫苗配合使用。最后，结核病潜伏感染对个人心理负担极大，尤其对于学校、部队等特定场所，潜伏感染者对微卡疫苗接种意愿有望超市场预期，我们认为微卡疫苗+EC诊断试剂销售峰值有望超过40亿元。在研产品管线不断推进，逐步向“代理+自产”双驱动良性发展：就公司原有产品管线而言，2021年将有多个催化剂落地：1）15价肺炎疫苗：已进入三期临床阶