开源证券：亿帆医药（002019）-公司信息更新报告：F-627进入技术审核阶段，创新药国际化进展顺利

亿帆医药(002019)创新药进展顺利，维持“买入”评级公司发布公告，控股子公司亿一生物在研品种F-627用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症收到美国FDA的受理函，FDA正式接受其上市申请，标志着F-627正式进入技术审核阶段。我们维持盈利预测不变，预计2021-2023年公司归母净利润分别为10.14亿元、12.73亿元和15.29亿元，EPS分别为0.82元、1.03元和1.24元，当前股价对应PE为23.0/18.4/15.3倍。公司创新药国际化进展顺利，在疫情过后国内制剂业务有望重回增长轨道，海外制剂业务持续增长，利润结构持续优化，维持“买入”评级。F-627进度符合预期，有望于2022年获批上市F-627于2021年3月30日向美国FDA提交BLA申请，于60天后被正式受理，符合PDUFAVI法规中对于审评进度的时间预期。本次审批目标日期为2022年3月30日，我们预计F-627的审评将会在时限内完成。此前F-627已经于2018年1月完成了F-627首个在美国开展的III期临床试验，并达到预设主要疗效终点，受试者耐受情况良好，安全性达到预期；2020