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东吴证券:康宁杰瑞制药-B(09966)港股公司研究报告-行业领先的双特异性抗体平台领跑者.pdf |
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康宁杰瑞制药-B(09966)
投资要点
双特异性抗体拓展多种适应症,KN046、KN026潜在市场空间广阔。公司在研产品KN046同时针对PD-L1和CTLA-4两种靶点,对晚期实体瘤显示出良好的抗肿瘤活性和安全性,目前已进入晚期非小细胞肺癌III期临床(中国)和胸腺癌注册性II期临床试验(中美双报)阶段。预计最快在2021年底以胸腺癌适应症中美双报BLA,于2022年实现商业化。根据目前开展的II期临床试验,对于NSCLC、三阴性乳腺癌(TNBC)、鼻咽癌、食管鳞癌等KN046均取得了优异的临床数据,我们认为KN046有望在鳞状NSCLC的一二线治疗中获得较大的市场份额。KN026可双重阻断HER2通路,在HER2高表达的乳腺癌和GC/GEJ的I期临床试验已显示初步有效数据,后续有望成为HER2阳性晚期乳腺癌及GC/GEJ的二线标准疗法之一。同时KN046与KN026还将联合治疗GC/GEJ、尿路上皮癌及卵巢癌等多种适应症,充分拓展双抗产品的潜在应用癌种。
KN035创新皮下给药制剂新形式,针对适应症BTC无同类竞争产品,KN019布局自免和肿瘤免疫疗法的辅助治疗。KN035作为目
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