东吴证券：长春高新（000661）-产品注册取得突破，市场空间持续拓展

长春高新(000661)事件：2022年4月6日，公司发布公告：1）国家药监局签发聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件；2）公司子公司“百克生物”带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得药监局受理。长效生长激素增加注射笔，短效生长激素新增适应症。2022年4月6日，国家药品监督管理局公示，已签发长春高新子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件。本次补充申请的聚乙二醇重组人生长激素注射液（54IU/9.0mg/1.0ml/瓶）为制剂增加卡式瓶包装形式等，重组人生长激素注射液（30IU/10mg/3ml/瓶）为新增用于因小于胎龄儿（SGA）所引起的儿童身材矮小（2岁时未实现追赶生长）相关适应症。相关产品的药品批准注册证明文件，有望在近期取得，注射笔将增加长效生长激素使用的便利性，新适应症的获批将进一步拓展产品市场。长春高新子公司百克生物带状疱疹疫苗上市许可申请获得受理。带状疱疹减毒活疫苗为预防用生物制品3.2类，已收到国家药监局下发的《受理通知书》。带状疱疹（Herpeszoster,HZ），是由潜伏在体内的水痘-带状